DotScan - Оборудование для инспекции шрифта Брайля


Особенности нормативных поправок по шрифту Брайля в Украине PDF Печать E-mail
Автор: Administrator   
05.12.2011 16:59

 

Несмотря, на принятый закон Украины «Про внесення зміни до статті 12 Закону України "Про лікарські засоби" щодо маркування лікарських засобів шрифтом Брайля» вступивщего в силу от 1 января 2010года, до сих пор нет конкретных стандартов и правил, которые освещали порядок нанесения шрифта украинскому производителю лекарственных средств, предоставив право самому определять маркировку, необходимость и объем дополнительной информации, наносящейся шрифтом Брайля на упаковки лекарственных препаратов.

Согласно принятого закона  "На зовнішній упаковці лікарського засобу, крім відомостей, зазначених у частині першій цієї статті, повинно бути шрифтом Брайля зазначено: назва лікарського засобу, доза діючої речовини та лікарська форма".

Принятый нормативный документ регламентирующий механизм и требования по нанесению шрифта Брайля – приказ министерства охраны здоровья Украины от 25.08.2010 №  722, частично освещает вопросы, так например:

- пункт 8. «З метою стандартизації типу літер Брайля рекомендується використовувати шрифт Марбург Медіум – особливий шрифт Брайля для упаковок лікарських засобів».

- пункт 9. «Маркування слід наносити нескороченою системою Брайля».

- пункт 17. «Розміщення написів шрифтом Брайля на упаковці лікарського засобу та спосіб нанесення не регламентуються, однак нанесене маркування повинно легко читатися».

Однако при наличии нормативной поправки, не все технические ньюансы еще учтены нашим законодательством. К примеру, на упаковку шрифт Брайля физически не может быть размещен, ввиду небольшого формата упаковки и ограничению использования символов в строке, или также невозможность использования алфавита с украинскими символами.

 

Все выше приведенные проблемы показывают о несовершенстве нормативной документации, и отбрасывают украинского производителя лекарственных средств на неопределенный срок по полноценному введению шрифта Брайля на фармацевтической упаковке.


 

Обновлено 05.12.2011 17:03